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爱赢网上app-罗小平教授:从循证证据,看重组人生长激素安全性!

2020-01-09 09:53:36 | 查看: 1056|

爱赢网上app-罗小平教授:从循证证据,看重组人生长激素安全性!

爱赢网上app,国内首个获批的进口水剂型生长激素疗效和安全性如何?且看罗小平教授精彩解读!

每个家长都希望自己的孩子长得高些、再高些。

但根据中国儿童少年基金会发布的报告显示,目前我国超50%的儿童没有达到遗传的身高,近八成儿童没有达到家长对其身高的预期水平。有些家长以为孩子只是“晚长”,但其实孩子身材矮小还有可能是因为矮小症——在相似环境下儿童身高较相似同种族、同年龄、同性别人群身高值低于2个标准差以上或处于第3百分位以下。

来自中华医学会的一组抽样调查数据显示,中国现有矮小人口约3900万人,矮小症发病率约为3%,其中需要治疗的4岁~15岁患儿约700万,然而每年就诊人数不到30万,真正接受治疗的还不到3万……矮小症,需要我们更多的重视!

8月24日~26日,第五届亚洲遗传代谢病大会暨第十七届全国儿科内分泌遗传代谢病学术会议在长江之滨——武汉隆重召开,有关儿童矮小症的诊疗研究也得到了专家学者的热烈讨论。

来自华中科技大学同济医学院附属同济医院的罗小平教授在此次大会中,针对矮小症的治疗药物诺泽(重组人生长激素注射液)长期应用的安全性数据进行了精彩的解读,全面介绍了在特纳综合征、生长激素缺乏症、慢性肾病导致的矮小等疾病中应用的安全性,据悉这也是国内首个获批的进口水剂型生长激素(注:以下研究中所指生长激素均为诺泽)。

罗小平教授

集合多项研究,重重佐证生长激素安全性!

在治疗特纳综合征(ts)引起的矮小中,一项随机、开放、多中心的研究[1]表明特纳综合征女孩接受≤90 μg/kg/d剂量生长激素长期治疗时,空腹血糖水平无影响;停止生长激素治疗后,空腹胰岛素水平也可恢复或接近基线水平(图1)。

图1:停止生长激素治疗后空腹胰岛素水平降低

我们知道特纳综合征(ts)患者因高血压、高脂血症和胰岛素抵抗等患病率增加而更容易发生心血管疾病[2,3]。另外,未经治疗的ts妇女身体比例异常,呈下肢短和手脚大、倾向于超重[3]。而在针对特纳综合征女孩治疗的长期随访调查中[2,3,4],研究人员发现生长激素面对这些并发症表现良好:

• 有益血压,舒张压在生长激素治疗期间降低,停止治疗后可恢复至治疗前水平;

• 改善血脂,停止生长激素治疗后4.8±1.9年,仍可改善血脂状态;

• 而手足变大为ts自然病程,但足部变大受高剂量生长激素影响。

在针对生长激素缺乏引起的身高障碍的治疗中,重组人生长激素的治疗对患儿血糖及糖化血红蛋白同样无影响(图2);治疗过程中未发现新发肿瘤、白血病、脊柱侧凸加重、股骨头滑脱;治疗耐受性好[5]。

图2:生长激素对空腹血糖及糖化血红蛋白无影响

对伴有慢性肾功能不全的青春期前儿童,生长障碍也是个重大问题。针对此类患儿,研究[6]发现 4 iu/㎡ /d 重组人生长激素能提高并维持理想生长速度,且不增加骨龄;同时生长激素的应用也不影响脂类及糖代谢、对甲状腺功能无影响、不加剧肾功能恶化。

在涉及24个国家、包含40000名儿童和3500名成人数据的两项真实世界研究中[7,8],重组人生长激素的疗效和安全性同样得到了证实:

图3:生长激素剂量与不良事件发生率关系

在西欧23个国家进行的研究中,研究人员发现药物不良反应(adr)和严重药物不良反应(sadr)与生长激素剂量无关;对于严重不良事件(sae),中危组与生长激素剂量相关,低危组和高危组与生长激素剂量无关(图3)。

两项真实世界研究均未发现新的与生长激素治疗相关的安全性问题, 与其它观察性研究一致,安全性良好。

总结

除了合理营养、适当运动、充足睡眠等非药物治疗外,针对性地使用生长激素是矮小症患儿的重要治疗手段。

近几年,随着临床研究发展,人生长激素得到了广泛应用。自1988年首次进入欧洲和日本市场,目前水剂型重组人生长激素已在111个国家获批、90个国家上市。因此,罗小平教授表示,这些临床使用的经验、研究丰富了重组人生长激素安全数据,证实生长激素在治疗上的有效性和安全性。

相信此次在中国的获批上市,也将为中国儿童带来更优、更安全的治疗选择,助力中国儿童的理想身高!

专家简介

罗小平教授

亚洲遗传代谢病学会理事

中华医学会儿科学分会副主任委员

中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组组长

中华儿科杂志副总编

华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科学系主任

参考文献:

1.sas tc et al.j clin endocrinol metab 2000;85:769–75

2.bannink e et al.horm res 2009;71:343–9

3.bannink e et al.horm res 2009;71:336–42

4.van pareren y et al.j clin endocrinol metab 2003;88:1119–25

5.cohen p et al. j clin endocrinol metab 2002;87:90–8

6.hokken-koelega a c, et al. j clin endocrinol metab. 1994 ;79(4):1185-90.

7.sävendahl l, et al. eur j endocrinol. 2016 may;174(5)_681-91;

8. novo nordisk. available at: http://www.novonordisk-trials.com/website/search/trialdetail.aspx?command=gettrialdetail&trialid=hgh-2149&index=2. accessed: 16 february 2018.

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